格隆汇8月1日丨李氏大药厂(00950.HK)公告，于2024年7月15日，香港玛丽病院首名患者已入组继承AU409治愈第I期临床窥察。此项窥察主要针对曾继承标准一线治愈但无效晚期肝细胞癌患者。
AU409为一种由Auransa Inc.("Auransa")发现及领有新药，并由集团全资附庸公司兆科药业(广州)有限公司制造，相宜好意思国食物药品监督惩办局签订药品出产质地惩办范例。此第I期临床窥察记号着亚洲首项东谈主体窥察权术，预测将于2025年第二季度章程。该项权术服从将用于中国新药注册。
该项名为AU409-LEES-2021-03、题为"在标准治愈失效的晚期肝细胞患者中评价AU409胶囊的安全性和药代力学的单臂、通达、剂量爬坡一期临床窥察((A Phase I,Single-arm, Open-label, Dose-escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AU409 Capsulein Advanced Hepatocellular Carcinoma Patients Who Failed Standard Treatment)"权术由主权术者蒋子梁大夫牵头。主要见解为笃定最大耐受剂量选取II期提出剂量，并刻画AU409安全性及耐受性。次要见解包括评估AU409药代能源学及初步抗肿瘤活性。
AU409为透过Auransa东谈主工智能平台SMarTR?Engine发现新式小分子，乃针对肝细胞癌当作首个稳当症诞生，每天口服一次。临床前权术清楚，AU409可变换多少基因转录【ELO-368】黒タイツぱんちら女子校生 BEST，从而蜕变肝癌细胞基因抒发谱。其作用机制有别于现在肝癌药物，包括索拉非尼或瑞戈非尼等酪氨酸激酶遏止剂。非临床安全性、毒理学及遗传毒理学权术复旧入手此一亚洲首项东谈主体临床窥察及正在进行好意思国首项东谈主体临床窥察。